<bdo id="e62ge"><center id="e62ge"></center></bdo>
<bdo id="e62ge"><center id="e62ge"></center></bdo>
  • <xmp id="e62ge"><table id="e62ge"></table>
  • <menu id="e62ge"></menu>
  • <table id="e62ge"></table>
  • 易思范

    《藥品網絡銷售監督管理辦法》落地 醫藥電商加速出清

    產業報道

    2022年09月06日

      9月1日,市場監管總局發布《藥品網絡銷售監督管理辦法》(簡稱《辦法》),該辦法共計6章42條的內容對藥品網絡銷售管理、平臺責任履行、監督檢查措施及法律責任作出了規定。經過多年的醞釀,藥品網絡銷售終于得以明確?!掇k法》的落地,對于醫藥電商平臺來說,是福還是禍?

      出品|網經社數字生活部

      作者|無痕

      編輯|十九

      題圖丨網經社圖庫

      劃重點:

      (1)落實藥品經營企業主體責任。

      (2)壓實藥品網絡銷售平臺責任。

      (3)明確處方藥網絡銷售管理。

      (4)落實“四個最嚴”要求,強化各級監管部門的監管措施。

      四年醞釀終落地 醫藥電商加速出清

      移動互聯網的發展也加速了藥品的“觸網”。近年來,醫藥電商行業發展迅速,據網經社電子商務研究中心發布《2022年(上)中國數字健康市場數據報告》(報告下載:http://www.100ec.cn/zt/2022Sjkbg/  )預計,2022年市場規模為2390億元,同比增長29.12%。此外,2018-2020年市場規模(增速)分別為657.4億元(43.63% )、964.3億元(46.68 %)、1350.1億元(40%)、1850.9億元(37.09%)。

    圖片.png

      可以說,藥品的網絡銷售對傳統藥品零售形成了有力補充,對藥品的普惠起到了積極的推動作用。然而,由于藥品本身的特殊性。網絡售藥一直備受爭議。

      針對藥品網絡銷售,早在2018年2月9日,國家藥監局就首次發布《藥品網絡銷售監督管理辦法(征求意見稿)》,2020年11月12日,國家藥監局對前述征求意見稿做了修改,并再次公開征求意見。2022年9月1日,市場監管總局正式發布《藥品網絡銷售監督管理辦法》,意味著藥品網絡銷售有了明確規范,為醫藥電商的發展指明方向。

      龐大的市場需求也是該賽道出現的眾多“玩家”。當下,醫藥電商企業按模式分主要有:

      (1)B2B:藥師幫、合縱藥易購、益藥倉、藥藥好、藥便宜、藥京采、融貫電商、珍誠醫藥網、貝登醫療、藥兜網、藥幫忙、商康醫藥網、金利達藥品交易網、一塊醫藥等;

      (2)B2C:京東健康、阿里健康、1藥網、360好藥、好藥師、藥房網、康愛多、健客、泉源堂、國藥在線、健民醫藥等;

      (3)O2O:叮當快藥、上藥云健康等。

    圖片.png

      對此,網經社電子商務研究中心數字生活分析師陳禮騰表示,隨著《辦法》的出臺,明確了相關要求,提升了相關企業合規成本,加速行業的規范化發展。

      網經社電子商務研究中心特約研究員、上海漢盛律師事務所高級合伙人李旻律師認為,在我國已有的主要藥品管理法律法規中都未規定第三方平臺責任,本次《辦法》第三章專門規定了第三方平臺應當履行的法律義務、承擔的法律責任。填補了相關漏洞。

      網經社電子商務研究中心特約研究員、上海融孚律師事務所程亮律師也表示,《辦法》明確了各方主體的責任,為合規經營提供了指引,也體現了監管部門對醫藥電商蓬勃健康發展的支持態度。

      程亮律師認為,雖然《辦法》相關具體要求和規定,在短時間內可能會給藥品網絡零售企業以及平臺方帶來運營成本上的增加,但規范合規的藥品電商市場環境,勢必會吸引更多的藥品零售企業加入到網絡零售中來,發揮他們在線下銷售中已經具備的人員、技術上的優勢,在網絡藥品銷售這一賽道上以更加優質的姿態發展。

      陳建群表示,《辦法》相較于之前的《征求意見稿》對于處罰力度也有所提升,這對肅清行業亂象起到至關重要的作用,對于第三方平臺公司來說需要持續完善監管機制、投入質量監管團隊及專業藥劑師團隊,加強藥品物流等信息追溯管理,最終消費者的安全及權益也將得到保障。

      新規出臺 醫藥電商平臺紛紛表態

      面對此次管理辦法的出臺落地,多家醫藥電商企業給予了回應。

      京東健康方面表示,一方面,新規出臺后,將進一步加速提升醫藥電商的社會公共服務效率;另一方面,能引導“互聯網+藥品流通”規范發展,支持藥品流通企業與互聯網企業加強合作,推進線上線下融合發展,培育新興業態,最大程度發揮“互聯網+”藥品流通價值。公司將配合各級主管部門推動《辦法》落地落實。

      阿里健康方面表示,醫藥電商作為傳統零售的有力補充,對藥品的普惠可及起到了積極推動作用?!端幤肪W絡銷售管理辦法》進一步體現了監管部門對醫藥電商健康發展的鼓勵支持態度,同時也為藥品互聯網銷售提供更加明確的合規指引和要求,對行業規范發展具有重要意義。阿里健康將認真學習落實管理辦法新規定新要求,積極與監管溝通,在繼續為患者提供高質量藥事服務的宗旨下,做好規章合規落地相關工作。

      藥房網商城方面表示,關于管理辦法中提到的相關細則我們也會學習和調整,同時對公司所處行業的相關政策動態以及市場變化保持關注,綜合考慮市場機遇及發展戰略等因素,積極拓展相關業務。伊邦科技作為行業參與者,我們一直擁抱監管,嚴格遵守法規及相關要求,避免出現違規及被處罰的行為發生。

      1藥網則表示,此次《辦法》對銷售主體、經營范圍的界定,以及電子處方、銷售流程、藥學服務、藥品追溯、信息保存等提出了較高的要求,體現了對人民群眾健康的高度負責?!掇k法》的實施對醫藥電商的合規經營提出高要求,但這也是對行業長期發展的利好,有助于醫藥電商行業在健康的環境中做大做強。

      此外,微脈聯合創始人陳建群表示,隨著新規的出臺,有了明確的管理細則,也就給了行業明確的指導方向,要求企業及平臺對原有的安全隱患及漏洞進行規范化的處理;同時,壓實了第三方平臺對藥品質量、配送、處方流轉的監督管理以及入駐藥店審核資質簽約建檔追溯等方面的責任,這些都勢必會推動行業的優化并向著高質量發展邁進。

      微醫互聯網醫院總院院長范吉平認為,《藥品網絡銷售監督管理辦法》細化了第三方平臺在藥品銷售過程中的各項責任,提高了對醫藥電商平臺的要求,需要其加強在制度、業務流程等方面進行調整,如必須設立藥品質量安全管理機構,配備藥學技術人員等。而這也將促進以提供醫療服務為核心業務的數字醫療平臺獲得更多的市場機遇,聚焦醫療核心做好醫、患服務。

      網售處方藥有條件放開 醫藥電商再迎風口

      該《辦法》的公布,其中最受關注的就是對網售處方藥的態度。

      處方藥網絡銷售,經歷了從禁止到有條件開放的過程。此前由于監管的空缺,網售處方藥存在的處方真實性確認難度大,線上醫保支付未開通、用藥安全難保障等問題未能有效解決,導致網售處方藥遲遲難開放。

      2018年2月,《藥品網絡銷售監督管理辦法(征求意見稿)》公布。其中明確,藥品網絡銷售者為藥品零售連鎖企業的,不得通過網絡銷售處方藥和國家有專門管理要求的藥品。

      2020年11月,國家藥品監督管理局再次發布新版《藥品網絡銷售監督管理辦法(征求意見稿)》,指出在確保電子處方來源真實、可靠的前提下,允許網絡銷售處方藥,并按照有關要求進行處方調劑審核。

      最新發布的《辦法》則進一步細化了處方藥的銷售要求。

      李旻律師分析認為,對于處方藥的線上銷售,《辦法》主要從兩個方面進行限制:首先是處方藥的信息展示,其次是處方藥的銷售限制。

      李旻律師表示,相比于其他藥品靈活的銷售策略,處方藥顯然需要更強監管。一方面,根據《辦法》第八條第三款,企業不得違反規定以買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向個人贈送處方藥、甲類非處方藥。另一方面,根據《辦法》第十五條、第十七條,第三方平臺應當建立廚房審核制度、處方藥實名購買制度,還應當保留相關處方、在線藥學服務等記錄,相關記錄保存期限不少于5年,且不少于藥品有效期滿后1年。

      《辦法》對醫藥電商企業的藥品網絡銷售活動的準入資質、處方及處方藥管理、平臺責任都提出了更高合規要求,李旻律師建議,相關企業應當在《辦法》正式生效之前及時完成資質申請、制度建立工作,以便繼續合規開展藥品網絡銷售業務。

      網經社電子商務研究中心特約研究員、上海正策律師事務所董毅智律師表示,《辦法》對于整個醫藥電商賽道的合規經驗提出更高的要求,從長期來看利好整個行業的發展。四年多的醞釀,也使得原本網售被禁止的處方藥有條件的被放開。但《辦法》多處也對處方藥的網絡銷售在資質、管理、數據安全等方面提出嚴格要求。整體上看,意見的落地,意味著網絡售藥要進入新的節點。對于醫藥電商整個賽道來說,這也是一個風口。

      陳建群也認為,整體上看,醫療大健康行業將逐步回歸“醫療”的本質,對于百姓獲得安全、便捷、有質量的醫療健康服務無疑都是利好消息,企業更應該著眼于醫院、醫護工作者及患者的實際痛點,完善多層次、多樣化醫療健康服務體系,通過互聯網新技術、新模式的加持,讓老百姓享受到線上線下一體化、連續的全周期醫療健康服務。

    +1

    來源:網經社

    推薦文章

    久久天天躁夜夜躁狠狠202
    <bdo id="e62ge"><center id="e62ge"></center></bdo>
    <bdo id="e62ge"><center id="e62ge"></center></bdo>
  • <xmp id="e62ge"><table id="e62ge"></table>
  • <menu id="e62ge"></menu>
  • <table id="e62ge"></table>